HALO C18色譜柱USP方法分離利伐沙班有關物質

利伐沙班主要是用于治療成人靜脈血栓的藥品。USP方法使用3.0mm內徑的全多孔顆粒（FPP）色譜柱。該方法需要運行45min時間以分離利伐沙班及其有關物質（4種雜質）。根據最新修訂的<USP621>，可以使用HALO更小內徑（2.1mm）和長度（100mm）的核殼顆粒（SPP）色譜柱來優化方法。分析時間從45min縮短到27min，節約了40%的時間，隨著運行時間的減少，溶劑的使用量也減少了。使用HALO核殼顆粒技術優化利伐沙班的USP方法，可以達到減少運行時間、節約溶劑的目的，同時色譜柱內徑、長度的變化也符合USP的要求。

色譜條件：

溶液A：將1.36g磷酸二氫鉀、1g己烷磺酸鈉和200µL磷酸溶于適量水中，并用水稀釋至1L

溶液B：將1.36g磷酸二氫鉀和200µL磷酸溶于適量水中，并用水稀釋至1L

流動相A：甲醇-溶液A=5-95

流動相B：乙腈

梯度時間見圖譜